Зарегистрироваться

Врачи NiSV M1 GK I

Применение лазерных установок и интенсивных источников света на коже согласно § 5 ч. 1 NiSV для не специализированных врачей – Модуль I «Основы кожи» (16 учебных часов)

1. Отличие немедицинских применений медицинских от медицинских (1 учебный час)
   Разграничение немедицинских вмешательств от медицинских применений (сфера действия NiSV)
2. Анатомическое строение и физиология кожи и её придатков / Функции кожи и её придатков, включая волосы / Типы кожи и степени пигментации (5,5 учебных часов)
   Вид, распределение и свойства основных хромофоров в кожном органе, ориентируясь на слоистое строение кожи и её придатков при физиологических и патофизиологических условиях, в зависимости от типа кожи по Фицпатрику, в различных анатомических областях, в процессе цикла волос и в зависимости от возраста
3. Знание патофизиологии кожи и её придатков, которые могут быть противопоказаниями для косметического применения (2 учебных часа)
   Специальная дерматологическая патофизиология как противопоказания для лечения не ионизирующим излучением, особенно опухолевые заболевания кожи, эпизоотии, микозы, вирусные инфекции, бактериальные заболевания, системные заболевания с поражением кожи, например, фотодерматозы, псориаз, аллергические реакции кожи, аллергии и аутоиммунные дерматозы и кожные лимфомы
4. Знание пигментных аномалий (1 учебный час)
   Патофизиология пигментации с дифференциальной диагностикой пигментных изменений кожи для разграничения лентиго, пигментных актиновых и себорейных кератозов, невусных клеток (меланоцитарные невусы), гиперпигментаций и гипопигментаций, сосудистых неоплазий и мальформаций, пигментных и непигментных злокачественных неоплазий
5. Знание гигиенических требований и норм (1,5 учебных часа)
   Гигиенические требования и нормы в отношении очистки оборудования, дезинфекции ручных инструментов, контактирующих с пациентами
6. Знание устройств для использования не ионизирующего излучения (1 учебный час)
   Основные знания о том, какие источники не ионизирующего излучения используются для косметических и других немедицинских целей
7. Знание и понимание воздействия не ионизирующего излучения (1 учебный час)
   Основные знания о воздействии не ионизирующего излучения, его положение в электромагнитном спектре, термические свойства кожи (теплопроводность, теплоемкость, порог термического повреждения кожи и её придатков), концепция селективного фототермолиза и термокинетической селективности
8. Участие в разъяснении и консультировании пациентов (2 учебных часа)
   Специальные аспекты разъяснения, получения согласия и документации в рамках лечения не ионизирующим излучением, назначение на специфическую дерматологическую диагностику с биопсией
9. Контроль успеваемости (1 учебный час)

Специализированное обучение «Основы кожи и её придатков» Модуль GK (16 учебных часов)

Согласно действующей директиве BMU, учебный план для модуля специализации «Основы кожи и её придатков» для не врачей охватывает 80 учебных единиц (LE, по 45 минут каждая). Для врачей этот модуль может быть адаптирован к специфическим основам применения не ионизирующего излучения, поскольку знание физиологии и патофизиологии кожи и её придатков у лицензированных врачей предполагается как базовое. Сокращенное обучение для врачей включает 16 LE, в рамках которых передаются специфические знания, не охваченные в образце учебного плана (MWBO 2018). К знаниям, не представленным в медицинском обучении, относятся:

Практическое обучение обеспечивается через видео и стажировки.

Врачи NiSV M2 OS II A

Применение лазерных установок и интенсивных источников света на коже согласно § 5 ч. 1 NiSV для не специализированных врачей – Модуль II A «Оптическое излучение» (36 учебных часов)

1. Физические основы оптического излучения (5 учебных часов)
   • Определение «Не ионизирующее излучение»
   • Определение «Оптическое излучение»
   • Разграничение с «Электромагнитными полями» (ЭМП)
   • Ультрафиолетовое излучение (UV), видимый свет, инфракрасное излучение, длины волн
   • Центральные параметры, такие как плотность энергии, плотность мощности (интенсивность облучения), длины волн, продолжительность экспозиции, продолжительность импульса
2. Воздействие оптического излучения на ткани (5 учебных часов)
   • Знание и понимание воздействия оптического излучения на кожу и глаза; обзор анатомического строения
   • Оптические свойства человеческой кожи (отражение, рассеяние, поглощение, пропускание)
   • Глубина проникновения различных длин волн в глаз и кожу
   • Термические, фотохимические, механические эффекты (прямые/косвенные), повреждение ДНК ультрафиолетовым излучением
   • Хромофоры (меланин, гемоглобин, красители)
   • Принцип «селективной фототермолиза», например, долговременное удаление волос
   • Типичные длины волн/диапазоны длин волн для различных применений
3. Основы аппаратной косметики с оптическим излучением (2 учебных часа)
   • Когерентное vs. некогерентное оптическое излучение; особые свойства лазерного излучения vs. интенсивного импульсного света (IPL)
   • Часто используемые области применения различных лазерных систем (твердотельные, газовые и диодные лазеры, импульсные, непрерывные, аблятивные, Fraxel)
   • Области применения IPL-установок
   • Другие источники, в частности LED; комбинированные установки (оптическое излучение и ЭМП и/или ультразвук)
   • Требования к соответствующим стандартам для оборудования, например, предупреждающие знаки, указание применимых норм, указание классов лазеров для лазерных установок, инструкции по эксплуатации/описание оборудования на немецком языке, назначение использования «intended use»
4. Основы техники оборудования (6 учебных часов)
   • Функция лазерного оборудования / Функция IPL-устройства (центральные компоненты, при необходимости фильтры, функции безопасности, например «Interlock», сигнальные предупреждения)
   • Актуальные параметры используемых устройств
   • Лазер: класс лазера, максимальная выходная мощность, определенная длина волны, импульсный/неимпульсный и т.д.
   • IPL: излучаемые длины волн, продолжительность импульса, UV-фильтры и т.д.
   • Износ ламп, снижение мощности
   • Настройки, неисправности, использование и техническое обслуживание оборудования
5. Риски и побочные эффекты и противопоказания (3 учебных часа)
   • Временные и постоянные побочные эффекты, например, покраснение, образование корок, воспаления, ожоги, неправильная пигментация, образование рубцов, повреждения глаз при недостаточной защите
   • Причины повреждений и побочных эффектов
   • Неправильные настройки, недостаточное охлаждение, неподходящее оборудование, применение несмотря на противопоказания, недостаточная информация для клиентов, что приводит к ошибкам поведения, например, UV-облучение
   • Применение на неподходящих участках тела, например, пигментные кожные изменения, татуировки на крупных кровеносных сосудах, рубцы, кожные аномалии, анус, соски, бородавки, возможно, над имплантатами
   • Противопоказания, например, темные типы кожи/высокий уровень пигментации, рак кожи, кожные заболевания или поражения в области применения, повышенная светочувствительность (вызвана заболеванием или из-за медикаментов, косметики, добавок и т.д.)
6. Специфическое применение для долговременного удаления волос (4 учебных часа)
   • Значение цвета волос, толщины волос и степени пигментации кожи, подходящие/неподходящие комбинации
   • Цикл роста волос, индивидуальные интервалы между процедурами
   • Подходящее/неподходящее оборудование, адекватные настройки
   • Составление индивидуального плана лечения
7. Специфическое применение для «омоложения кожи» (4 учебных часа)
   • Выбор оборудования в зависимости от применения, определение длины волны
   • Предполагаемый механизм действия для «омоложения кожи»
   • Разграничение от методов, которые требуют медицинского контроля, например, аблятивные методы
   • Составление индивидуального плана лечения
8. Юридические основы – NiSV и другие соответствующие законодательные нормы, директивы и постановления / требования к эксплуатации (4 учебных часа)
   • Обзор основных требований NiSV для операторов и пользователей
   • А также, если применимо, специфические стандарты для оборудования, например, DIN EN 62471, Приложение 3, директивы по безопасному применению оборудования с интенсивными источниками импульсного света (IPL) на человеке (IEC/TR 62471-2:2015)
   • Краткий обзор Регламента ЕС по медицинским изделиям (Medical Device Regulation – MDR, Регламент (ЕС) 2017/745) с учетом Приложения XVI этого Регламента
   • Национальные правила для медицинских изделий
   • Правильная установка, обучение, проверка работоспособности и пригодности, техническое обслуживание
9. Защитные меры и требования (охрана труда и безопасность) знать и называть (1 учебный час)
   • Технические правила для лазеров и оптического излучения (TROS)
   • Организационные и технические меры
   • Средства индивидуальной защиты
   • Курсы по защите от лазеров/Ответственное лицо по лазерам
10. Документация по NiSV (1 учебный час)
    Знание требований к документации согласно § 3 ч. 2 NiSV (идентификация оборудования, установка, обучение, проверки и обслуживание, меры по техническому обслуживанию, сбои, если необходимо, тип и последствия сбоя или ошибки в управлении, консультации и информирование)
    Примечание: Пример документации, доступность для контролирующих органов
11. Контроль усвоения материала (1 учебный час)

Специализация по оптическому излучению Модуль OS II A (36 учебных часов)

Рамочный учебный план для не-врачей BMU включает для модуля «Оптическое излучение» 120 LE. Для врачей без специальной сертификации по дерматологии, которые завершили и сдали модуль GK «Основы кожи и её придатков», базовый модуль «Оптическое излучение» OS I A можно сократить до 44 LE. Важные, повторяющиеся или не включённые в MWBO содержания можно найти почти во всех разделах рамочного учебного плана BMU для не-врачей и его разделах.

Модуль OS II A включает и легализует только процедуры с не нарушающими барьер системами и/или поверхностно воздействующими системами исключительно для эпиляции и не абразивной регенерации/омоложения кожи (включая соответствующие дифференциальные диагностики, противопоказания, риски, специфику разъяснений, планирование и документацию), такие как:

• Эпиляция в зависимости от типа кожи, цикла роста волос, пола и особых клинических особенностей
• Омоложение кожи с использованием лазеров низкой энергии, как фракционных, так и не фракционных

С использованием специфических лазерных/световых систем, таких как:

1. Лазеры для волос, которые излучают длинные импульсы (мс) в области спектра поглощения меланина на примерно 694, 755, 800-810, 980, 1064 нм или используют комбинации этих длин волн, а также IPL и домашние устройства
2. Омоложение кожи: лазеры/световые системы низкой энергии, которые излучают в области спектра поглощения воды (1540-1565 нм) или, как при фотодинамической терапии, в области видимого света, не нарушая барьер

Практическое обучение обеспечивается через видео и стажировки.

Врачи NiSV M2 OS II B

„Применение лазерных установок и интенсивных источников света на коже в соответствии с § 5 Abs. 1 NiSV“ для неспециалистов – Модуль 2 „Оптическое излучение“ (40 учебных часов)

1. Локализованные поверхностные расширения сосудов в различных областях тела (7 учебных часов)
   • Телангиэктазии
   • Невус аранеус
   • Эруптивные ангиомы
   • Дифференциальная диагностика, противопоказания, риски, особенности информирования, планирование применения и документация
2. Диффузные участковые расширения сосудов в различных областях тела (6 учебных часов)
   • Розацеа
   • Эритемы
   • Дифференциальная диагностика, противопоказания, риски, особенности информирования, планирование применения и документация
3. Татуировки и перманентный макияж (7 учебных часов)
   • Татуировки – любительские
   • Татуировки – профессиональные
   • Татуировки – травматические
   • Перманентный макияж
   • Дифференциальная диагностика, противопоказания, риски, особенности информирования, планирование применения и документация
4. Шрамы (6 учебных часов)
   • Васкуляризованные
   • Гипертрофические vs. Келоидные
   • Дифференциальная диагностика, противопоказания, риски, особенности информирования, планирование применения и документация
5. Курсовая лазерная терапия кожи (7 учебных часов)
   • Перед хирургическими вмешательствами или травмами для профилактики или модификации заживления ран в рамках раннего вмешательства при помощи не-аблативных фракционных лазеров в диапазоне длин волн 1440-1565 нм.
   • Дифференциальная диагностика, противопоказания, риски, особенности информирования, планирование применения и документация
6. Комбинированные процедуры для омоложения/обновления кожи (7 учебных часов)
   • Не-аблативные фракционные лазеры
   • Фотодинамическая терапия
   • Дифференциальная диагностика, противопоказания, риски, особенности информирования, планирование применения и документация
7. Контроль успешности обучения (1 учебный час)

Фахкунде Оптическая излучение Модуль II B (40 учебных часов)

Модуль OS I B обеспечивает подготовку для лечения с использованием неинвазивных систем и/или поверхностно воздействующих систем для остальных исключительно доброкачественных показаний (включая соответствующую дифференциальную диагностику, противопоказания, риски, особенности информирования, планирование применения и документацию).

С использованием специфических лазеров / световых систем, таких как:

1.  Сосуды: например, сканированные KTP, LBO, 577 нм HOPSL, PDL, IPL
2.  Экзогенные пигменты: например, qs, ns-/ps- рубиновый, qs, ns-/ps- Nd:YAG, qs, ns-/ps- Александритовые лазеры
3. Шрамы: например, PDL, неаблативный фракционный лазер 1440-1565 нм
4. Курсовая лазерная терапия: Er: Glass, диодные лазеры, 1440-1565 нм
5. Омоложение кожи с использованием неаблативного фракционного лазера 1440-1565 нм в комбинации с фотодинамической терапией

Практическое обучение будет обеспечено через видео и стажировки.